Some content on this page is not available in English and displayed by default in the language currently available.

Гарантии качества олигонуклеотидов

Мы гордимся качеством нашей продукции, в том числе олигонуклеотидов. Данный документ определяет объем гарантий, предоставляемых нашим покупателям олигонуклеотидов.

Для каждого заказанного олигонуклеотида мы гарантируем его структуру (т.е. последовательность нуклеотидов, место расположения модификаций, структуру модификаций в соответствии с информацией, размещенной на сайте), и его чистоту. Критерии чистоты зависят от выбранного способа очистки:

  • В случае электрофоретической очистки мы гарантируем, что при нанесении 0.5 о.е. олигонуклеотида на дорожку в 1 мм денатурирующем ПААГ процентности, соответствующей подвижности олигонуклеотида на уровне ксиленцианола, видимые полоски примесей будут отсутствовать, а чистота при анализе методом капиллярного электрофореза будет составлять не менее 97%.
  • В случае очистки методом ВЭЖХ мы гарантируем чистоту 95+% при анализе с помощью обращенно-фазовой ВЭЖХ на колонке с фазой C18 в системе вода-ацетонитрил-ацетат аммония (исключая возможное наблюдение вторичных структур, имеющих ту же массу при анализе с помощью ВЭЖХ-МС).
  • На олигонуклеотиды, очищенные с помощью комбинации ВЭЖХ и ПААГ, распространяются обе гарантии, как для ВЭЖХ, так и для ПААГ-очистки.
  • Олигонуклеотиды, очищенные с помощью картриджей C18, имеют электрофоретическую чистоту не менее 92%.
  • Для зондов ПЦР мы гарантируем, что уровень фоновой флуоресценции будет не более чем в 2 раза выше, чем у лучшего образца сравнения, имеющегося у покупателя, уровень флуоресценции при разгорании будет не ниже 50% от уровня этого образца, а значение порогового цикла Ct для заказанного зонда превышает его для этого контрольного образца не более, чем на 3 . При этом предполагается, что структура образца идентична заказанному зонду (т.е. последовательность его та же, как и место расположения и структура модификаций). Этих критериев достаточно, чтобы обеспечить стабильное качество исследовательских ПЦР-зондов.
  • Мы готовы предоставлять лучшие гарантии уровней фоновой флуоресценции, разгорания и Ct для ПЦР-зондов, если это требуется покупателю. Обычно такие требования предъявляются к олигонуклеотидам для тест-систем. Если покупатель (обычно производитель тест-систем) желает иметь более жесткие критерии качества (например, разгорание не хуже чем 90% от контрольного образца, фон не более чем на 10% выше, отставание по Ct не более чем на 0.5 цикла), это оговаривается отдельно в договоре поставки на олигонуклеотиды, однако не входит в стандартные условия гарантии.
  • Гарантируется, что все олигонуклеотиды не должны содержать механических примесей.

Рекламации по качеству олигонуклеотидов принимаются при наличии аналитического подтверждения несоответствия качества указанным выше критериям в течение 14 дней с момента поставки. В качестве подтверждения могут приниматься следующие аналитические данные:

  • Для олигонуклеотидов с электорофоретической (комбинированной ПААГ+ВЭЖХ) очисткой: фотографии гель-электрофореза с примесью; данные капиллярного электрофореза или анионообменной хроматографии с чистотой, не соответствующей указанным критериям.
  • Для олигонуклеотидов с ВЭЖХ (комбинированной ПААГ+ВЭЖХ очисткой): профили ВЭЖХ на фазе C18 по длине волны 260 или 254 нм, содержащие посторонние пики в количествах, превышающих указанные критерии.
  • Для любых олигонуклеотидов - масс-спектры MALDI или ESI-MS с деконволюцией, подтверждающие отличие молекулярной массы олигонуклеотида от расчетной на достоверное значение. Расчет молекулярной массы олигонуклеотида можно провести онлайн на нашем сайте. Присутствие посторонних пиков в масс-спектрах не может являться критерием чистоты олигонуклеотида, поскольку масс-спектрометрия не является методом количественного анализа. В этом случае необходимо подтвердить содержание примеси с помощью электрофореза или ВЭЖХ.
  • Для модифицированных олигонуклеотидов с красителями и/или тушителями: УФ-спектры, показывающие отсутствие фрагментов красителя и/или тушителя в составе олигонуклеотида. Следует отметить, что для систем красителей на нуклеиновых кислотах часто наблюдается сильный гипохромный эффект (т.е. расчетный мольный коэффициент экстинкции снижен в 2 раза и более в сравнении со свободным красителем), это не может являться предметом рекламации, в этом случае необходимо подтвердить рекламацию масс-спектром.
  • Фотографии механических примесей в олигонуклеотиде.
  • Претензии по количеству принимаются при наличии схемы разбавления и указании оптической плотности полученного раствора на длине волны 260 нм (например, олигонуклеотид разбавили в 1 мл, отобрали 50 мкл, разбавили до 1 мл, измеренная оптическая плотность на длине волны 260 составила 0.152).
  • Рекламации на качество ПЦР зондов на основе тестирования в ПЦР должны содержать кривые ПЦР, реакции должны быть поставлены параллельно с образцами сравнения. Покупатель должен быть готов предоставить 2 о.е. олигонуклеотида сравнения для анализа методом ВЭЖХ-МС и ПААГ в нашей лаборатории, а также матрицу для ПЦР-тестирования и последовательности праймеров (по запросу). Как правило, мы не запрашиваем олигонуклеотид сравнения, если он был синтезирован нами ранее.

Любые олигонуклеотиды, не соответствующие указанным критериям качества, будут бесплатно пересинтезированы в максимально сжатые сроки. Во всех случаях рекламаций транспортные расходы на возврат и пересылку олигонуклеотидов несет Lumiprobe. Мы оставляем за собой право включить транспортные расходы в счет покупателя, если рекламация не находит подтверждения.

Поскольку рекламации требуют пересылки файлов и аналитических данных, мы принимаем их исключительно по электронной почте.

Your item has been added. View your cart or proceed to checkout
The count of items is incorrect.